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Cabazitaxel
Cabazitaxel Compared to Topotecan for the Treatment of Small Cell Lung Cancer
Ensayo de Sanofi en Cancer de pulmon microcitico.
Más ensayos de: Cáncer de pulmón microcítico.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 179
- Centros
- 58
- Fin del objetivo primario
- abr 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2012.
Qué mide
Progression Free Survival (PFS) (Randomization to first tumor progression/clinical deterioration or death (maximum 7.6 months)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To demonstrate progression free survival (PFS) improvement for cabazitaxel compared to topotecan in participants with sensitive or resistant/refractory small cell lung cancer following a first line platinum based chemotherapy. Secondary Objectives: * To assess disease progression free rate at 12 weeks * To assess Response Rate (Response Evaluation Criteria in Solid Tumor \[RECIST\] 1.1) and duration of response * To assess Overall Survival (OS) * To assess the Safety (National Cancer Institute - Common Toxicity Criteria \[NCI-CTC\] version 4.03) * To assess the Health-Related Quality of Life (HRQoL)
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01500720), actualizada en mar 2015.