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NBS10 · PreSERVE-AMI
NBS10 (Also Known as AMR-001) Versus Placebo Post ST Segment Elevation Myocardial Infarction
Ensayo de LISATA THERAPEUTICS, INC. en ST Segment Elevation Myocardial Infarction (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 195
- Centros
- 58
- Fin del objetivo primario
- jun 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2011.
Qué mide
To determine safety and efficacy of intracoronary infusion of NBS10. (primary outcome measured at 6 months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will assess the safety and efficacy of intracoronary artery administered autologous bone marrow derived stem cells in subjects post ST segment elevation myocardial infarction (STEMI). This will be assessed by evaluating and comparing the autologous stem cell treatment group to the control group in terms of the occurrence of AE's, SAE's and Major Adverse Cardiac Events (MACE), by the change in myocardial perfusion (RTSS) measured quantitatively by gated single photon emission computed tomography myocardial perfusion imaging (gated SPECT MPI), and other secondary endpoints such as LVEF measured by cardiac MRI in addition to other endpoints.
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Todos los de LSTA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01495364), actualizada en abr 2016.