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nusinersen · SMNRx
An Open-label Safety, Tolerability, and Dose-range Finding Study of Nusinersen (ISIS 396443) in Participants With Spinal Muscular Atrophy (SMA)
Ensayo de BIOGEN INC. en Atrofia muscular espinal.
Más ensayos de: Atrofia muscular espinal.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 28
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- ene 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2011.
Qué mide
Number of participants that experience Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (del registro, en inglés) (hasta 88 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis objectives of this study are to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single dose of nusinersen (ISIS 396443) administered intrathecally to participants with Spinal Muscular Atrophy (SMA).
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01494701), actualizada en feb 2021.