Calendario›SNY›SAR292833 · Alchemilla
SAR292833 · Alchemilla
Efficacy and Safety of SAR292833 Administration for 4 Weeks in Patients With Chronic Peripheral Neuropathic Pain
Ensayo de Sanofi en Dolor neuropatico.
Más ensayos de: Dolor neuropático.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 191
- Centros
- 61
- Fin del objetivo primario
- may 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2012.
Qué mide
Change from baseline in the average daily pain intensity as measured by the 11-point NRS; (del registro, en inglés) (del inicio a las 4 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the efficacy of SAR292833 versus placebo in reducing pain intensity associated with chronic peripheral neuropathic pain using 11-point numerical rating scale (NRS). Secondary Objectives: * To compare the effects of SAR292833 with placebo on the change of neuropathic pain symptoms versus baseline Neuropathic Pain Symptoms Inventory (NPSI); * To evaluate the effects of SAR292833 in comparison to placebo on the change in pain intensity of mechanical allodynia; * To investigate the safety and tolerability of SAR292833 in comparison to placebo; * To investigate the pharmacokinetics (PK) and the relationships between main efficacy parameters or pharmacodynamic effect (PD) and pharmacokinetics (PK/PD) of SAR292833 in patients with chronic peripheral neuropathic pain.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01463397), actualizada en ene 2016.