Calendario›BIIB›Midazolam · OBSERVE
Midazolam · OBSERVE
An Open-Label Immunogenicity and Pharmacokinetics Study of Daclizumab High Yield Process Prefilled Syringe in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis
Ensayo de BIOGEN INC. en esclerosis multiple remitente-recurrente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 133
- Centros
- 19
- Fin del objetivo primario
- ene 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2011.
Qué mide
Numero de participantes con anticuerpos de union anti-DAC HYP (ADAb): ensayo de anticuerpos contra el farmaco (ADA) por electroquimioluminiscencia (ECL) (hasta 44 semanas)
Qué se prueba
Se evalúa la inmunogenicidad de Daclizumab High Yield Process 150 mg administrado cada cuatro semanas por inyección subcutánea en personas con esclerosis múltiple remitente-recurrente, y se caracteriza su farmacocinética y su efecto sobre la farmacocinética de fármacos indicadores del citocromo P450.
Lo que dice el documentoassess the immunogenicity of Daclizumab High Yield Process (DAC HYP) 150 mg administered every 4 weeks by subcutaneous (SC) injection using the pre-filled syringe (PFS) in participants with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). The secondary objectives of this study are to characterize the pharmacokinetics (PK) of DAC HYP following single and multiple doses of DAC HYP administered by the PFS in a subset of participants with RRMS and to evaluate the effect of DAC HYP on the PK of probe drugs for cytochrome P450 (CYP) isoenzymes (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP3A).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to assess the immunogenicity of Daclizumab High Yield Process (DAC HYP) 150 mg administered every 4 weeks by subcutaneous (SC) injection using the pre-filled syringe (PFS) in participants with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). The secondary objectives of this study are to characterize the pharmacokinetics (PK) of DAC HYP following single and multiple doses of DAC HYP administered by the PFS in a subset of participants with RRMS and to evaluate the effect of DAC HYP on the PK of probe drugs for cytochrome P450 (CYP) isoenzymes (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, and CYP3A).
Más ensayos de BIIB
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Diranersen · CELIA | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | mar 2026 (real) |
| BIIB142 | Fase 1 | Reclutando pacientes | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · TOPAZ-2 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · TOPAZ-1 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Litifilimab · AMETHYST | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| Natalizumab | no aplica | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01462318), actualizada en ene 2017.