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alirocumab SAR236553

Injection Site Tolerability, Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics in Different Single-Dose Treatments of Alirocumab SAR236553 (REGN727) in Healthy Subjects

Ensayo de Sanofi en Hipercolesterolemia.

Más ensayos de: Hipercolesterolemia.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
36
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
nov 2011
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jul 2011.

Qué mide

Pain using Present Pain Intensity (PPI) verbal questionnaire and Visual Analog Scale (VAS) (del registro, en inglés) (15 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: Injection Site Tolerability Secondary Objectives: * To assess the safety profile of alirocumab SAR236553 (REGN727) * To assess the pharmacokinetic-pharmacodynamic relationship of alirocumab SAR236553 (REGN727)

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01443650), actualizada en jun 2013.