N1539

Efficacy, Safety and Tolerability Study of N1539 in Subjects After Abdominal Laparoscopic Surgery

Ensayo de Alkermes plc. en Cirugia laparoscopica.

Fase: Fase 3
Estado: Interrumpido
Participantes: 50
Centros: 1
Fin del objetivo primario: mar 2012

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2011.

Qué mide

Suma de las diferencias de intensidad del dolor ponderadas en el tiempo (SPID) registradas en la Escala Visual Analogica (VAS) desde el inicio (tiempo 0) hasta 24 horas despues de la primera dosis del medicamento del estudio (SPID 24) (0 to 24 hours) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se medirá la eficacia analgésica y seguridad de N1539 en sujetos sometidos a cirugía laparoscópica abdominal.

Lo que dice el documentoto determine the analgesic efficacy and safety of N1539 in subjects undergoing abdominal laparoscopic surgery.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the analgesic efficacy and safety of N1539 in subjects undergoing abdominal laparoscopic surgery.

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Todos los de ALKS, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01436032), actualizada en mar 2012.