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BG00010
Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Safety of BG00010 (Neublastin) in Subjects With Sciatica.
Ensayo de BIOGEN INC. en Sciatica (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 56
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jul 2011.
Qué mide
Number of Participants experiencing Adverse Events (Throughout the study period- an expected 15 weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetic (PK) profile of 3 intravenous (IV) injections of BG00010 given on 2 fixed schedules; weekly and as frequently as every 48 hours (but no more than 3 times per week). Secondary objectives of this study in this study population are to explore the repeated-dose immunogenicity of BG00010 and to explore the potential of BG00010 to reduce pain following multiple-dose administration.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01405833), actualizada en sep 2014.