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SAR245409
A Study of Investigational SAR245409 in Patients With Certain Lymphoma or Leukemia
Ensayo de Sanofi en Linfoma.
Más ensayos de: Linfoma.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 167
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- sep 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2011.
Qué mide
Objective response rate (ORR) as defined as the proportion of patients who experience complete response/remission (CR) or partial response/remission (PR) (del registro, en inglés) (de los 2 meses a los 2 años)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: \- To evaluate the efficacy of SAR245409 as determined by the objective response rate (ORR) in patients with 1 of following relapsed or refractory lymphoma or leukemia subtypes: mantle cell lymphoma (MCL), follicular lymphoma (FL), chronic lymphocytic leukemia (CLL)/small lymphocytic lymphoma (SLL), or diffuse large B cell lymphoma (DLBCL) Secondary Objectives: * To assess duration of response, progression free survival (PFS), and proportion of patients with PFS at 6 months (24 weeks) in patients with either MCL, FL, CLL/SLL or DLBCL treated with SAR245409 * To evaluate the safety and tolerability of SAR245409 in patients with MCL, FL, CLL/SLL or DLBCL * To further characterize the plasma pharmacokinetics (PK) of SAR245409 in patients with MCL, FL, CLL/SLL or DLBCL
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01403636), actualizada en feb 2016.