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SPN-810
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SPN-810 as Adjunctive Therapy in Children With Impulsive Aggression Comorbid With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)
Ensayo de SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. en Impulsive Aggression Comorbid With ADHD (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 121
- Centros
- 27
- Fin del objetivo primario
- oct 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2011.
Qué mide
Reduction in aggressive behavior as assessed by R-MOAS score (Change from baseline to Visit 10) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis will be a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging, efficacy and safety study in children with impulsive aggression comorbid with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD). The target subjects are healthy male and female children aged 6 to 12 years, inclusive, with a diagnosis of ADHD. A total of 120 subjects will be randomized across approximately 30 US centers to one of four treatment groups.
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Todos los de SUPN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01364662), actualizada en feb 2021.