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Insulin glargine HOE901
Repeated Dosing Study With a New Insulin Glargine Formulation and Lantus® in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2011.
Qué mide
Safety in terms of adverse and serious adverse events, vital signs, ECG, safety laboratory (up to day 10 of each period) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To assess the safety and tolerability of two dose levels of a new insulin glargine formulation in a once-daily multiple dosing regimen Secondary Objective: To compare the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of two dose levels of a new insulin glargine formulation with 0.4 U/kg Lantus® in a once-daily multiple dosing regimen
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01349855), actualizada en may 2011.