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Dupilumab
Efficacy, Safety, and Tolerability of Dupilumab in Patients With Persistent Moderate to Severe Eosinophilic Asthma
Ensayo de Sanofi en Asma.
Más ensayos de: Asma.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 104
- Centros
- 50
- Fin del objetivo primario
- oct 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2011.
Qué mide
Percentage of Participants With Asthma Exacerbation (Baseline up to Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To investigate the effects of Dupilumab (SAR231893/REGN668) administered subcutaneously (SC) once weekly (qw) for 12 weeks as compared to placebo on reducing the incidence of asthma exacerbation in participants with persistent moderate to severe eosinophilic asthma. Secondary Objectives: * To assess the safety and tolerability of Dupilumab administered SC qw for 12 weeks in participants with persistent moderate to severe eosinophilic asthma. * To assess Dupilumab serum concentrations following qw SC dosing for 12 weeks in participants with persistent moderate to severe eosinophilic asthma.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01312961), actualizada en jun 2017.