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Omecamtiv mecarbil

Study to Evaluate the Safety and Efficacy of IV Infusion Treatment With Omecamtiv Mecarbil in Subjects With Left Ventricular Systolic Dysfunction Hospitalized for Acute Heart Failure (ATOMIC-AHF)

Ensayo de CYTOKINETICS INC en Insuficiencia cardiaca.

Más ensayos de: Insuficiencia cardiaca.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
614
previstos
Centros
150
Fin del objetivo primario
abr 2013
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2011.

Qué mide

The primary objective of the study is to evaluate the effect of 48 hours of intravenous (IV) omecamtiv mecarbil compared with placebo on dyspnea in subjects with left ventricular systolic dysfunction hospitalized for acute heart failure. (del registro, en inglés) (48 horas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the effect of 48 hours of intravenous (IV) omecamtiv mecarbil compared with placebo on dyspnea in subjects with left ventricular systolic dysfunction hospitalized for acute heart failure. This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study with 3 dose cohorts enrolled sequentially in order of ascending dose strength of omecamtiv mecarbil. In each cohort, subjects are randomized 1:1 to omecamtiv mecarbil or placebo.

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Todos los de CYTK, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01300013), actualizada en jul 2021.