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Menactra®: Meningococcal…
Post-Marketing Safety Study of Menactra® in Healthy Children, Adolescents, and Adults in the Philippines
Ensayo de Sanofi en Meningitis · Meningococcal Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 538
- Centros
- 127
- Fin del objetivo primario
- dic 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2010.
Qué mide
Safety Overview Within 30 Days in Participants Vaccinated With Menactra® (Day 0 up to Day 30 post-vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis aim of the study is to assess post-marketing safety of a single dose of Menactra® vaccine with the intent to support conversion from monitored release to initial registration of Menactra® vaccine in the Philippines. Primary Objective: To describe the serious adverse events occurring within 30 days among participants who have received one dose of Menactra® vaccine.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01270503), actualizada en oct 2014.