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Study of a Tetravalent Dengue Vaccine in Healthy Children Aged 2 to 11 Years in Malaysia
Ensayo de Sanofi en Dengue Fever · Dengue Hemorrhagic Fever (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 250
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- sep 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2010.
Qué mide
Percentage of Participants Reporting Solicited Injection-site and Systemic Reactions Following Any and Each Vaccination With Either CYD Dengue Vaccine or a Placebo (Day 0 up to Day 14 post-any and each vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study was to evaluate the safety and immunogenicity of Phase III lots of the CYD dengue vaccine in a pediatric population in Malaysia. Primary Objectives: * To describe the safety (in terms of solicited and unsolicited adverse events) of the CYD dengue vaccine in all participants after each injection. * To describe the antibody response to each dengue virus serotype post-injection 2 and post-injection 3.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01254422), actualizada en mar 2022.