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ON 01910.Na · ONTIME
Randomized Study of ON 01910.Na in Refractory Myelodysplastic Syndrome Patients With Excess Blasts
Ensayo de Traws Pharma, Inc. en Myelodysplastic Syndromes · MDS · RAEB · Chronic Myelomonocytic Leukemia (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Síndromes mielodisplásicos.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 299
- Centros
- 87
- Fin del objetivo primario
- oct 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2010.
Qué mide
Overall survival (del registro, en inglés) (hasta 18 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to compare overall survival (OS) in patients receiving ON 01910.Na + best supportive care (BSC) to OS of patients receiving BSC in a population of patients with myelodysplastic syndrome (MDS) with excess blasts (5% to 30% bone marrow blasts) who have failed azacitidine or decitabine treatment. This patient population has no available therapy and a short life expectancy (approximately 4 months). The high level of bone marrow activity of ON 01910.Na documented in Phase 1 and 2 studies has the potential to delay substantially the transition of MDS to Acute Myeloid Leukemia(AML), a very significant and severe complication, which shortens survival of these MDS patients.
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Todos los de TRAW, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01241500), actualizada en jun 2020.