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INSULIN GLARGINE · SUBSTITUTE
baSal BoluS Therapy in patIenTs With TypE 1 Diabetes Mellitus
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 206
- Centros
- 43
- Fin del objetivo primario
- ene 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2010.
Qué mide
Change in hemoglobin A1c (HbA1c) values (following the reference of the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC)) (between baseline (week 0) and endpoint (week 24)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the efficacy of the association Lantus (once-a-day, od) Apidra (thrice-a-day, tid) in terms of change HbA1c from baseline to end of study (week 24), in patients with Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM). Secondary Objectives: To evaluate: * The change of hemoglobin A1c (HbA1c) from baseline to week 12 * The percentage of patients with HbA1c \< 7% at week 12 and week 24 * The FBG and the 7-point self monitoring of blood glucose (SMBG) at baseline, week 12 and week 24 * The daily dose for both insulin glulisine insulin glargine at baseline, week 12 and week 24 * The incidence of symptomatic hypoglycemias * Adverse events
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01204593), actualizada en mar 2014.