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INSULIN GLULISINE
Apidra Children & Adolescents Study
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 100
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2011.
Qué mide
Percentage of patients achieving HbA1c level < 8% (in patients 6-12 year-old) and HbA1c level < 7.5 % (in patients 13-17 year-old) (at 6 and 12 months of treatment) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: Evaluate the percentage of patients achieving glycosylated hemoglobin (HbA1c) level \< 8% (in patients of 6-12 years old) and HbA1c level \< 7.5% (in patients of 13-17 year old) at 6 and 12 months of treatment Secondary Objectives: Change in HbA1c level at 6 and 12 months of treatment Monthly rate of hypoglycaemia/per patient from the baseline to the end of the study Change in daily dose of glargine and glulisine at 6 and 12 months of treatment.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01202474), actualizada en dic 2012.