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Custirsen · SYNERGY
Comparison of Docetaxel/Prednisone to Docetaxel/Prednisone in Combination With OGX-011 in Men With Prostate Cancer
Ensayo de ACHIEVE LIFE SCIENCES, INC. en Cáncer de próstata.
Más ensayos de: Cáncer de próstata.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.022
- Centros
- 140
- Fin del objetivo primario
- feb 2014
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2010.
Qué mide
Estimaciones de Kaplan-Meier para el tiempo hasta la muerte (supervivencia global) (Randomization (approximately Day -12) to longest survival follow-up (Day 971).) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio compara anadir custirsen al tratamiento estandar de docetaxel/prednisona frente a docetaxel/prednisona solo, en al menos 1000 pacientes asignados de forma aleatoria.
Lo que dice el documentoTreatment will consist of docetaxel/prednisone/custirsen vs. docetaxel/prednisone. A total of at least 1000 patients will be randomized.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 3 study has been designed to confirm that adding custirsen to standard first-line docetaxel/prednisone treatment can slow tumor progression and enhance survival outcomes compared to standard first-line docetaxel/prednisone treatment alone. This will be a randomized, open-label, multicenter, international trial. Treatment will consist of docetaxel/prednisone/custirsen vs. docetaxel/prednisone. A total of at least 1000 patients will be randomized. Patients will be randomly assigned with equal probability to the two arms.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01188187), actualizada en oct 2016.