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treprostinil diethanolamine

A Bioavailability Study Comparing Treprostinil Diethanolamine Oral Tablets and Oral Solution in Healthy Volunteers

Ensayo de UNITED THERAPEUTICS Corp en Hipertension arterial pulmonar.

Más ensayos de: Hipertensión arterial pulmonar.

Fase: Fase 1
Estado: Completado
Participantes: 24
Centros: 1
Fin del objetivo primario: ago 2010

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2010.

Qué mide

Plasma treprostinil concentrations (del registro, en inglés) (1 mes)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis single center, open label, randomized, two-period, two-sequence cross-over study is designed to evaluate the relative bioavailability of a treprostinil diethanolamine 1 mg tablet in reference to treprostinil diethanolamine 1 mg oral solution (administered as four 0.25 mg doses every 2 hours for a 1 mg total dose) in twenty-four healthy volunteers. Other secondary outcomes of interest include assessment of pharmacokinetic parameters of treprostinil diethanolamine 1 mg tablets and a treprostinil diethanolamine 1 mg oral solution administered as four doses (0.25 mg every 2 hours for a 1 mg total dose) and evaluation of the safety and tolerability of each treatment regimen.

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Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Parenteral Treprostinil · ARTISAN	Fase 4	En marcha, sin reclutar	abr 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
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Oral treprostinil · ADAPT	no aplica	En marcha, sin reclutar	mar 2027 (prevista)
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GGTA1 KO Thymokidney · EXTEND	Fase 1/2	Reclutando pacientes	nov 2029 (prevista)

Todos los de UTHR, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01172496), actualizada en oct 2010.