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Dronedarone · HESTIA
Effects of Dronedarone on Atrial Fibrillation Burden in Subjects With Permanent Pacemakers
Ensayo de Sanofi en Atrial Fibrillation (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 112
- Centros
- 92
- Fin del objetivo primario
- feb 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2010.
Qué mide
Atrial Fibrillation (AF) Burden During the 12-week Treatment Period (Baseline (before randomization), 4 weeks and 12 weeks after randomization) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective was to evaluate the effects of dronedarone on Atrial Fibrillation (AF) burden (i.e. percent time in AF) as measured on electrogram (EGM) in subjects with a permanent pacemaker. Secondary objectives were to evaluate: * the effects of dronedarone on AF pattern characteristics i.e. ventricular rate during AF; * the effects of dronedarone on subject-perceived AF burden and symptom severity as reported by subjects using the Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS); * the incidence of electrical cardioversion (or overdrive pacing) during treatment; * the safety of dronedarone.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01135017), actualizada en abr 2013.