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Study of a Tetravalent Dengue Vaccine in Healthy Adults in Australia

Ensayo de Sanofi en Dengue Fever · Dengue Hemorrhagic Fever (del registro, en inglés).

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 715
Centros: 8
Fin del objetivo primario: nov 2012

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en oct 2010.

Qué mide

Post-Dose 3 Geometric Mean Titers (GMTs) of Antibodies Against Each of the Four Dengue Virus Serotypes Following Vaccination With Phase III Lots of CYD Dengue Vaccine (28 days post-injection 3) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study was to demonstrate that different CYD dengue vaccine lots manufactured using the same method and in the same location but at different times produce an equivalent immunological response after 3 doses. Primary Objective * To demonstrate that three different Phase III lots of CYD dengue vaccine induce an equivalent immune response in terms of post-Dose 3 geometric mean titers (GMTs) against the four parental serotypes. Secondary Objectives: * To demonstrate that data from one Phase II lot and pooled data from Phase III lots of CYD dengue vaccine show an equivalent immune response in terms of post-Dose 3 GMTs against the four parental serotypes. * To describe the safety of the CYD dengue vaccine in all participants after each dose.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01134263), actualizada en may 2019.