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Glyburide for Injection

Safety Study of RP-1127 (Glyburide for Injection) in Healthy Volunteers

Ensayo de BIOGEN INC. en Lesion Cerebral Traumatica · Accidente Cerebrovascular.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
34
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
may 2010
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2010.

Qué mide

Numero de participantes con acontecimientos adversos y acontecimientos adversos graves (hasta el dia 28)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of different dose levels of glyburide for injection, administered as a bolus dose followed by a 3-day continuous infusion. The secondary objectives are to assess the pharmacokinetics (PK) of glyburide and blood glucose and serum insulin pharmacodynamic (PD) responses to glyburide.

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01132703), actualizada en jun 2021.