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clopidogrel
Food Effect Study on Pharmacodynamic and Bioavailability of Clopidogrel 300/75 mg in Healthy Subjects
Ensayo de Sanofi en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 72
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- jun 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2009.
Qué mide
Maximum platelet aggregation intensity (MAI) induced by Adenosine diphosphate (ADP) 5µM after 5 days treatment (Day 5 of each period) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: * Investigate the potential food effect on Adenosine diphosphate(ADP)-induced platelet aggregation after 5-day repeated doses of clopidogrel (300 mg loading dose followed by 4 days 75 mg/day) in healthy subjects Secondary objectives are to investigate the potential food effect on: * ADP-induced platelet aggregation after 300 mg loading dose of clopidogrel * Pharmacokinetic profiles of clopidogrel and its active metabolite after 5-day repeated doses of clopidogrel
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01129271), actualizada en dic 2011.