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Leucovorin

Randomized Study With Oxaliplatin in 2nd Line Pancreatic Cancer

Ensayo de Sanofi en Pancreatic Neoplasms (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
108
previstos
Centros
15
Fin del objetivo primario
oct 2013
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2010.

Qué mide

Progression-Free Survival (PFS) (Within the 3 months of study treatment) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To demonstrate that the addition of oxaliplatin to 5-Fluorouracil (5-FU) and Leucovorin (LV) will improve the Progression-Free Survival (PFS). Progression is based on RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) criteria or death Secondary Objective: To evaluate other measures of tumor responses, safety, quality of life (QoL), and health utility assessment.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01121848), actualizada en oct 2014.