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BIIB017
A Single-Dose, Pharmacokinetic/Pharmacodynamic (PK/PD), & Safety Study of BIIB017 in Participants With Renal Impairment & Healthy Volunteers
Ensayo de BIOGEN INC. en Healthy · Renal Insufficiency (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 35
- Fin del objetivo primario
- ago 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2010.
Qué mide
Area under the time-concentration curve (AUC) for serum concentrations of peginterferon beta-1a (Post-hemodialysis, pre-dose on Day 1, post dose at 6, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 168, 240, 336, 408, 504, 576 and 672 hours) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the pharmacokinetics (PK) of a single dose of PEGylated Interferon Beta-1a (BIIB017) administered subcutaneous in participants with renal impairment and in participants with normal renal function (healthy participants). A secondary objective of this study in this study population is to evaluate the safety and tolerability of a single dose of PEGylated Interferon Beta-1a administered subcutaneous.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01119781), actualizada en may 2014.