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Sarilumab · SUSTAIN
Extension Study for Long Term Evaluation of SAR153191 (REGN88) in Patients With Ankylosing Spondylitis
Ensayo de Sanofi en Ankylosing Spondylitis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 223
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- dic 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2010.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Lack of benefit on efficacy».
Qué mide
Percentage of Participants Experiencing Any Treatment-emergent Adverse Event (TEAE), Serious Adverse Event (SAE) and Treatment Discontinuation (Baseline up to the end of study (66 weeks)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * To assess the long term safety of Sarilumab (SAR153191/REGN88) in participants with ankylosing spondylitis (AS) Secondary Objective: * To assess the long term efficacy of Sarilumab (SAR153191/REGN88) in participants with AS
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01118728), actualizada en may 2017.