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clofarabine
A Study of Clofarabine in Japanese Patients With Acute Myeloid Leukemia (AML)
Ensayo de Sanofi en Leucemia mieloide aguda.
Más ensayos de: Leucemia mieloide aguda.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 14
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- abr 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2010.
Qué mide
Maximum Tolerated Dose (MTD) as determined by Dose Limiting Toxicities (DLTs) (28 days (1st cycle)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is sponsored by Genzyme Japan K.K. The purpose of this study is to assess the safety, tolerability and pharmacokinetics of Clofarabine (JC0707) intravenously administered to Japanese adult patients with newly diagnosed or relapsed/refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) at 20, 30, and 40 mg/m2/day on a 5-day dose schedule.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01090167), actualizada en mar 2014.