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Cabazitaxel · QT-Cab
Effect of Cabazitaxel on the QTc Interval in Cancer Patients
Ensayo de Sanofi en Neoplasms, Malignant (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 45
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- abr 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2010.
Qué mide
Change from baseline in QT interval corrected calculation by Fridericia method (del registro, en inglés) (ciclo 1, dia 1)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * To assess the potential effect on QTcF interval (QTc Fridericia) of cabazitaxel in cancer patients Secondary Objectives: * To assess the effects of cabazitaxel on heart rate (HR), QT, QTcB (Bazett's correction), and QTcN (population specific correction) intervals * To assess the clinical safety of cabazitaxel * To assess cabazitaxel plasma concentrations at Cycle 1 at early timepoints (during infusion and up to 5h post end of infusion)
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01087021), actualizada en dic 2011.