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Meningococcal Polysaccharide…

A Study of Meningococcal Vaccine, Menactra® in Healthy Subjects in India

Ensayo de Sanofi en Meningococcal Infection · Meningitis (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
300
previstos
Centros
3
Fin del objetivo primario
feb 2011
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2010.

Qué mide

Number of Participants With Vaccine Antibody Titers at ≥ 8 Before and After Menactra Vaccination (Baseline and 21 days post-vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the safety and immunogenicity of a single dose of Menactra® vaccine to support registration. Primary Objectives: * To describe the antibody titers measured by serum bactericidal activity using baby rabbit complement (SBA-BR) before and after Menactra® vaccination. * To describe the safety profile of participants after one dose of Menactra®.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01086969), actualizada en feb 2012.