Calendario›SNY›Insulin glulisine · BASAAL PLUS
Insulin glulisine · BASAAL PLUS
Better Acceptance of Single Injection Apidra Added to Once Daily Lantus Versus Twice Daily Premixed Insulin in Real Life Use Setting
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 52
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2010.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Slow recruitment».
Qué mide
Glycosylated Haemoglobin (HbA1c) Value (at screening (week - 2), week 12 (if available) and 24) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To demonstrate non-inferiority of once daily injection of insulin glargine (Lantus) plus one injection of mealtime insulin glulisine (Apidra) at the main meal versus twice daily premixed insulin (NovoMix 30/70) based on the reduction of HbA1c percentage from baseline to endpoint. Secondary Objective: * To determine treatment satisfaction (DTSQs/Diabetes Treatment Questionnaire - Status, DTSQc/ Diabetes Treatment Questionnaire - change and ITSQ/Insulin Treatment Satisfaction Questionnaire) * To determine the mean HbA1c, FBG (Fasting Blood Glucose), prandial BG (Blood Glucose) and proportion of patients with a HbA1c \<7% * To determine the effect on adverse events (e.g. symptomatic hypoglycemic events, weight gain and injection site reactions) * To determine the total insulin dose, average insulin glargine, insulin glulisine and premixed insulin dosages.
Más ensayos de SNY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa · Mini-COMET | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2019 (real) |
| Yellow fever vaccine | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2022 (real) |
| Yellow fever vaccine · VYF02 | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | jun 2022 (real) |
| SAR441344 IV | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2022 (real) |
| Meningococcal Polysaccharide | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2023 (real) |
| Isatuximab IV · IRAKLIA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2024 (real) |
Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01079364), actualizada en may 2013.