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Otamixaban · TAO
Effect of Otamixaban Versus Unfractionated Heparin + Eptifibatide in Patients With Unstable Angina/Non ST Elevation Myocardial Infarction Undergoing Early Invasive Strategy
Ensayo de Sanofi en Acute Coronary Syndrome (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 13.220
- Centros
- 607
- Fin del objetivo primario
- may 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2010.
Qué mide
Efficacy: Adjudicated double composite of all-cause of death and new myocardial infarction (from randomization (day 1) to day 7) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * To demonstrate the superior efficacy (composite of all-cause death + Myocardial Infarction (MI)) of Otamixaban to Unfractionated Heparin (UFH) + Eptifibatide Secondary Objectives: * To demonstrate the superior efficacy (composite of all-cause death + MI + any stroke) of Otamixaban as compared to UFH + Eptifibatide * To document the effect of Otamixaban on rehospitalization or prolongation of hospitalization due to a new episode of myocardial ischemia/myocardial infarction as compared to UFH + eptifibatide * To document the effect on mortality (all cause death) of Otamixaban as compared to UFH + eptifibatide * To document the safety of Otamixaban as compared to UFH + eptifibatide * To document the effect of Otamixaban on thrombotic procedural complications during the index Percutaneous Coronary Intervention (PCI) as compared to UFH + eptifibatide
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01076764), actualizada en abr 2016.