Calendario›BIIB›natalizumab · RESTORE

natalizumab · RESTORE

Treatment Interruption of Natalizumab

Ensayo de BIOGEN INC. en Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Completado
Participantes: 175
Centros: 33
Fin del objetivo primario: nov 2011

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2010.

Qué mide

Time Course to Return of Radiological and/or Clinical Evidence of Multiple Sclerosis Activity, as Measured by the Percentage of Subjects Who Met Magnetic Resonance Imaging (MRI) and/or Clinical Relapse Rescue Criteria. (del registro, en inglés) (28 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, rater blinded trial in patients who interrupt treatment with natalizumab with or without being treated with other immunomodulatory drugs, or continue treatment with natalizumab. The main purpose of this study is to find out the following, when participants stop taking natalizumab for 24 weeks: * when MS symptoms return, and * if other drugs for MS may help control MS symptoms during the natalizumab-interruption period. This study will also explore how quickly the effects of natalizumab return after resuming natalizumab dosing.

Más ensayos de BIIB

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
Diranersen · CELIA	Fase 2	En marcha, sin reclutar	mar 2026 (real)
BIIB142	Fase 1	Reclutando pacientes	ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
Litifilimab · TOPAZ-2	Fase 3	En marcha, sin reclutar	sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
Litifilimab · TOPAZ-1	Fase 3	En marcha, sin reclutar	sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
Litifilimab · AMETHYST	Fase 2/3	En marcha, sin reclutar	oct 2026 (prevista)
Natalizumab	no aplica	En marcha, sin reclutar	oct 2026 (prevista)

Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01071083), actualizada en sep 2013.