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BG00012
Pharmacokinetics Profile Study of BG00012 Standard Formulation and BG00012 Active Pharmaceutical Ingredient
Ensayo de BIOGEN INC. en Sano.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 14
- Fin del objetivo primario
- oct 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2009.
Qué mide
Perfiles farmacocineticos de la formulacion estandar actual de BG00012 y la formulacion de API de BG00012 en voluntarios sanos. El parametro farmacocinetico principal sera el area bajo la curva de concentracion plasmatica (4 days post dosing period 2) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to measure two different formulations of BG00012 to determine how much of each formulation of BG00012 reaches the blood stream and how long it takes the body to get rid of it, when given as a single dose.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01069913), actualizada en feb 2010.