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Ombrabulin
A Study to Investigate the Disposition of Radio-labeled AVE8062 Compound Administered as a 30-minute IV Infusion to Patients With Advanced Solid Tumor
Ensayo de Sanofi en Neoplasms, Malignant (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 3
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2010.
Qué mide
Percentage of radioactive dose excreted in urine, feces and expired air (3 weeks (end of cycle 1) or 30 days after the first dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objectives: * To determine the excretion balance and systemic exposure of radioactivity after intravenous infusion of \[14C\]-AVE8062 to humans * To determine the pharmacokinetics of AVE8062 and RPR258063 and their contribution to overall exposure * To collect samples to determine the metabolic pathways of AVE8062 and identify the chemical structures of the main metabolites Secondary Objective: * To assess the safety profile of the drug
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01063946), actualizada en dic 2011.