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Bardoxolone methyl

Phase II Pharmacodynamic Trial to Determine the Effects of Bardoxolone Methyl on eGFR in Patients With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease

Ensayo de BIOGEN INC. en Renal Insufficiency, Chronic · Diabetes Mellitus, Type 2 (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Diabetes tipo 2.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
129
previstos
Centros
26
Fin del objetivo primario
dic 2010
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2010.

Qué mide

To assess a trend in mean change from baseline to Day 29 in eGFR (as estimated by the 4-component MDRD formula) with increasing doses of bardoxolone methyl (amorphous dispersion) in patients with Type 2 diabetes and CKD (eGFR 15-45 mL/min/1.73m2). (del registro, en inglés) (29 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study assesses the effects of a new formulation of bardoxolone methyl on eGFR in Patients with Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes.

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01053936), actualizada en may 2025.