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Docetaxel · TFINE
Tax First-line Chemotherapy With Different Doses and Then Maintenance Therapy
Ensayo de Sanofi en Lung Neoplasms (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 375
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2009.
Qué mide
Progression-free survival (PFS) during the maintenance treatment phase (From 2nd randomization to progression or death of any cause (every 2 cycles (6 weeks) during study treatment, and then every 8 weeks during follow-up period)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe Primary Objective is to evaluate the progression-free survival (PFS). The secondary objectives are: * To compare the disease control rates of different doses of Docetaxel+Cisplatin as first-line treatment according to Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) criteria; * To evaluate the overall response rate (ORR); * To evaluate the time to disease progression (TTP); * To evaluate the overall survival (OS); * To evaluate the toxicity.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01038661), actualizada en feb 2014.