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ZOLPIDEM SL800750

Efficacy and Safety Assessment of ZOlpidem (Stilnox CR) in Patients With Chronic insomNIA

Ensayo de Sanofi en Sleep Disorders (del registro, en inglés).

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
135
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
jul 2010
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2009.

Qué mide

Improvement of the Clinical Global Impression (CGI) score (At day 84 (visit 5)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To evaluate the efficacy and safety of the use of Stilnox CR in Mexican patients with chronic insomnia at the prescription conditions of daily practice Secondary Objective: To evaluate the satisfaction of the patient with chronic insomnia with Stilnox CR over an as needed basis.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01024192), actualizada en oct 2010.