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OXALIPLATIN
Colorectal Cancer RECHALLENGE
Ensayo de Sanofi en Colorectal Neoplasms (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2012
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2009.
Qué mide
Primary endpoint for the first thirteen patients according to the Simons Design: Clinical DCR (Disease Control Rate) at the end of stage I, based on Response Evaluation Criteria on Solid Tumors (RECIST) criteria. (At the end of 8 cycles or end of treatment which occurs first.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * To demonstrate that re-challenge with an oxaliplatin based regimen (modified FOLFOX-6) will provide a clinical disease control rate (DCR) of at least 20% at the end of the chemotherapy. Secondary Objective: * To evaluate other measures of tumour's responses and safety.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00988897), actualizada en dic 2009.