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Recombinant human hyaluronidase…
A Pharmacokinetic and Glucodynamic Study of Subcutaneously Administered Insulin Analogs With rHuPH20 Compared to Insulin Analogs Alone
Ensayo de HALOZYME THERAPEUTICS, INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 14
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2009.
Qué mide
Area Under the Concentration-time Curve for Serum Insulin From Time 0 to 60 Minutes (AUC0-60) (Predose up to 60 minutes postdose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a single-center, Phase 1, randomized, double-blind, 6-way crossover study to determine insulin pharmacokinetics, insulin glucodynamics, safety, and tolerability of subcutaneously administered dose(s) of insulin lispro + recombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20), insulin lispro alone, insulin glulisine + rHuPH20, insulin glulisine alone, insulin aspart + rHuPH20, and insulin aspart alone.
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Todos los de HALO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00979875), actualizada en jun 2014.