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FDC KETOPROFEN+OMEPRAZOLE
Safety, Tolerability and Efficacy Study With a Fixed-Dose Combination (FDC) Ketoprofen Plus Omeprazole
Ensayo de Sanofi en Dolor.
Más ensayos de: Dolor.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 52
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2009.
Qué mide
To confirm the efficacy of the combination (From the start to the end of the study (D 0 to D 28)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To confirm the safety and tolerability of the fixed dose combination of a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID), ketoprofen, associated to a Proton Pump Inhibitor (PPI), omeprazole, in Mexican patients. Secondary Objective: To confirm the efficacy of the combination: * Relief of pain (Visual Analyzed Score (VAS)) * Patients global assessment of disease activity, scored as a scale of 1 (no limitation of normal activities) to 5 (inability to carried out all normal activities)
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00971581), actualizada en jun 2010.