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GLIMEPIRIDE · SUMER
Superiority of Glimepiride Over Sitagliptin in Naive Type 2 Diabetes Patients
Ensayo de Sanofi en Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 400
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- oct 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2009.
Qué mide
HbA1c (at baseline, week 12 and week 24) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To determine the superiority of glimepiride over sitagliptin in the reduction of HbA1c after 6 months of treatment in patients with monotherapy until the end of the trial. Secondary Objective: To evaluate the effect of glimepiride compared to sitagliptin in: Glucose in fasting conditions; Postprandial glucose; Percentage of patients with HbA1c \< 7% and \< 6.5%; Symptomatic Hypoglycemia; Body weight; Percentage of withdrawal and percentage of patients with rescue therapy; Safety (adverse events and serious adverse events, hypoglycemia, vital signs and laboratory results).
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00957060), actualizada en nov 2010.