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Monovalent Subvirion A

A Study of Different Formulations of an A/H1N1 Pandemic Vaccine in Healthy Children Aged 6 Months to 9 Years

Ensayo de Sanofi en Influenza · Swine-origin A/H1N1 Influenza (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Gripe.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
474
previstos
Centros
20
Fin del objetivo primario
mar 2010
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2009.

Qué mide

Number of Participants With Antibody Titers ≥ 10 1/Dilution (1/Dil) Against A/California (H1N1 Vaccine) Strain - Age 6 to 35 Months (Pre-vaccination (Day 0) and 21 days post-vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to evaluate different doses of the Influenza A/H1N1 pandemic vaccine in toddlers and children. Primary Objectives: * To describe the immunogenicity of the candidate vaccines after each injection. * To describe the safety of the candidate vaccines after each injection.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00952419), actualizada en abr 2016.