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Insulin Glargine
Health Assessment, Patient Treatment Satisfaction and Quality-of-Life in Insulin-Naive Type 2 Diabetes Patients
Ensayo de Sanofi en diabetes mellitus tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 2.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 345
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2009.
Qué mide
Health Assessment, Patient treatment satisfaction and Quality-of-Life (At baseline (visit 2: randomization), at 24 weeks after the randomization (visit 7: cross over visit) and 48 weeks after the randomization (visit 12: endpoint)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To investigate the impact of insulin glargine versus Neutral Protamine Hagedorn basal insulin on a composite diabetes related quality of life score (DRQoL). Secondary Objective: A comparison of combination therapy with insulin glargine versus Neutral Protamine Hagedorn basal insulin from baseline to endpoint in terms of: * Glycaemic parameters: 7 blood glucose profiles * Incidence of confirmed symptomatic hypoglycemia as well as confirmed severe hypoglycemia * Change in lipid status
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00941369), actualizada en nov 2012.