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clofarabine

A Phase II, Open-Label Study of Clofarabine in Paediatric Patients With Refractory/Relapsed Acute Lymphoblastic Leukaemia

Ensayo de Sanofi en Leucemia linfoblastica aguda.

Más ensayos de: Leucemia linfoblástica aguda.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
74
previstos
Centros
36

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2003.

Qué mide

Overall response rate after 1 course or more (minimum of 1 course and maximum of 12 courses) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study is for a population of patients with few or no alternative options that was conducted to determine the response rate to clofarabine. Additionally the study will provide information on the safety profile, impact of overall survival, and impact on remission duration with clofarabine. It is a single arm study and has no comparator.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00930098), actualizada en feb 2014.