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GSK1014802
Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Repeat Doses of GSK1014802.
Ensayo de BIOGEN INC. en Bipolar Depression · Bipolar Disorder (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 51
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2008.
Qué mide
Safety and tolerability will be evaluated by monitoring AEs and concomitant medication, ECG, Lead II monitoring, Holter monitoring, vital signs, and laboratory parameters. (14-28 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroGSK1014802 is a use-dependent sodium channel blocker and an effective anticonvulsant in animal models. This study is being conducted to obtain information regarding the safety, tolerability and pharmacokinetics of repeated doses of GSK1014802 administered for up to 28 days in healthy male or female subjects. In addition, the effect of food on the pharmacokinetics of GSK1014802 will be investigated.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00908154), actualizada en oct 2017.