Levofloxacin

LEVOS - Levofloxacin and Rifampicin Therapy in the Treatment of OsteoArticular Prothethic Infection

Ensayo de Sanofi en Infection (del registro, en inglés).

Fase: Fase 3
Estado: Interrumpido
Participantes: 10
Centros: 1
Fin del objetivo primario: abr 2010

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2009.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «lack of recruitment».

Qué mide

Microbiological success defined as the percentage of patients with negative peri-operative bacteriological samples and the absence of clinical, biological or radiological signs of infection. (During the reimplantation of the new prosthesis i.e. 15 days to 3 months after the end of treatment) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is: to assess the microbiological success of the combination of levofloxacin and rifampicin, administered for 32 to 37 days, as oral replacement therapy of an empirical antibiotic therapy of a maximum of 5 to 10 days given intravenously, in the treatment of OsteoArticular Prosthetic Infections (OAPI), with a two-stage revision of the prosthesis. The secondary endpoints are: * To assess the rate of clinical failure 12 months after the reimplantation of the prosthesis. * To assess the joint mobility function score 12 months after the reimplantation of the prosthesis. * To assess the safety of the combination of levofloxacin and rifampicin. * To investigate prognostic factors for success after the end of treatment and at 12 months after the reimplantation of the prosthesis.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00906048), actualizada en feb 2011.