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Influenza Virus Vaccine

Evaluation of Responses to Fluzone® in Infants ≥ 6 Months of Age Who Did or Did Not Receive Fluzone® at 2 Months of Age

Ensayo de Sanofi en Gripe.

Más ensayos de: Gripe.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
242
previstos
Centros
6
Fin del objetivo primario
ene 2006
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2005.

Qué mide

Summary of Influenza Seroprotection Post-vaccination With Fluzone® Vaccine. (Day 28 Post-vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe study is to compare the 2 Groups with respect to antibody responses to inactivated influenza vaccine. Observational Objectives: * To describe the percentage of participants with protective Hemagglutinin (HAI) antibody titers to each of the 3 vaccine antigens in both study groups following each vaccination. * To describe the HAI geometric mean titer (GMTs) to each of the 3 vaccine antigens in both study groups following each vaccination. * To describe the safety of the 2005-2006 pediatric formulation of Fluzone® vaccine in both study groups.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00885105), actualizada en abr 2016.