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Menomune®: A
Exploratory Trial to Evaluate the Safety and Immunogenicity of Menactra® and Menomune® Vaccines in Subjects ≥ 56 Years
Ensayo de Sanofi en Meningococcal Infections · Meningococcal Meningitis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 216
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- ene 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2007.
Qué mide
Number of Participants With At Least One Solicited Injection Site or Systemic Reaction Post-Vaccination 1. (0-7 days post-vaccination 1) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroSafety: To describe the rates of immediate reactions, solicited injection-site and systemic reactions, all unsolicited adverse events, and serious adverse events following vaccination with either Menactra® vaccine or Menomune® vaccine. Immunogenicity: To evaluate the immune response to serogroups A, C, Y, and W-135 in each of the four study groups.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00874549), actualizada en sep 2013.