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BG00002 · TIMER
A Prospective, Open-label, Non-randomized, Clinical Trial to Determine if Natalizumab (Tysabri®) Improves Ambulatory Measures in Relapsing-remitting Multiple Sclerosis (RRMS) Patients
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis múltiple remitente-recurrente (RRMS).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 224
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- jul 2012
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2009.
Qué mide
Cambio desde el valor inicial en la prueba de caminata de 100 metros cronometrada (T100T) (inicio, semana 24, semana 48)
Qué se prueba
Se evalúa cómo cambia la capacidad de marcha durante el primer año de tratamiento con natalizumab, medida mediante varias pruebas de caminata y la Escala de Estado de Incapacidad Expandida.
Lo que dice el documentoThe primary objective of the study is to evaluate the evolution of walking capacity as measured by the timed 100-meter walk test (T100T), timed 25-foot walk test (T25FW), maximum walking distance (MWD), and Expanded Disability Status Scale (EDSS) during the first year of therapy with natalizumab.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the evolution of walking capacity as measured by the timed 100-meter walk test (T100T), timed 25-foot walk test (T25FW), maximum walking distance (MWD), and Expanded Disability Status Scale (EDSS) during the first year of therapy with natalizumab. The secondary objectives of this study are as follows: * To evaluate the correlation between the MWD and EDSS and both walking tests, the T100T and the T25FW at Baseline, at Week 24 and at Week 48 of therapy. * To determine how well each of the walking tests, T100T or T25FW, predicts walking limitations in all participants and in the subgroups of participants stratified by baseline EDSS.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00871780), actualizada en feb 2017.